GMP Модульный класс 100 Чистая комната OEM ODM портативная система безопасной чистой комнаты без пыли

Класс 100 OEM ODM Беспылевая чистая комната Безопасность Чистая комната Система портативная GMP модульная

Особенность

Чистая комната с требованиями температуры и влажности для производственного процесса: определяется в соответствии с требованиями производственного процесса

Чистая комната без требований температуры и влажности для производственного процесса: 24 C ≈ 26 C летом; 20 - 22 DEG C в вино;

Помещение для личной очистки и проживания: 26 C 30 C летом; 16-20 DEG C в вино;

Количество свежего воздуха в чистой комнате должно быть максимальным из следующих двух:

1Сумма количества свежего воздуха, необходимого для компенсации объема выхлопных газов в помещении и поддержания положительного давления в помещении.

2. Обеспечить подачу чистого воздуха в помещениях не менее 40 м на человека в час.

Классификация чистых помещений

• Чистые помещения классифицируются на основе количества и размера частиц, допустимых в воздухе.ISO 14644-1(международный стандарт для чистых помещений) иФедеральный стандарт 209E(устаревший, но все еще используемый в некоторых регионах).
• Классификации ISOдиапазон отISO 1(самый чистый)ISO 9Например, в чистом помещении ISO 1 меньше 12 частиц на кубический метр воздуха, в то время как в чистом помещении ISO 9 допускается до 35,200Тысячи частиц.

Чистота поверхности

• Гладкие, непорные поверхности: Поверхности внутри чистой комнаты обычно изготавливаются из гладких, непроницаемых материалов, таких как нержавеющая сталь или поверхности с эпоксидным покрытием, которые легче очищать и с меньшей вероятностью содержат загрязнители.
• Частая уборка: Чистые комнаты регулярно очищают специальными чистящими средствами, которые не оставляют остатков, и все предметы, которые попадают в комнату, часто стерилизуют или дезинфицируют.

Контроль и документация

• Постоянное наблюдение: Чистые помещения оснащены датчиками для мониторинга количества частиц, воздушного потока, температуры и влажности.Эти показания часто регистрируются непрерывно и проверяются по стандартам для обеспечения эффективности помещения..
• Системы экологического контроля: Усовершенствованные системы мониторинга также могут отслеживать качество воздуха, источники загрязнения и любые отклонения от стандартных протоколов для обеспечения соблюдения строгих требований.

Технические данные