ISO 5 Модульная свободная от пыли комната с сертификатами GMP

Модульные чистые помещения, являясь основным решением для современных промышленных чистых сред, демонстрируют свою ключевую ценность в двух измерениях: быстрое развертывание и гибкая адаптивность.

Благодаря стандартизированным сборным компонентам, изготовленным на заводах и собираемым на месте, период строительства может быть сокращен до 1/10 от периода строительства традиционных чистых помещений (обычно требуется всего 3-5 дней).

Они также поддерживают переконфигурацию модулей во время расширения производственной линии или корректировки технологического процесса, при этом коэффициент повторного использования материалов достигает 98%.

Эта структура особенно подходит для отраслей с высокими требованиями к чистоте и частыми итерациями производственных линий, таких как производство электроники и биофармацевтика.

В таких сценариях, как упаковка полупроводников и производство стерильных лекарств, модульные чистые помещения не только соответствуют требованиям к уровню чистоты стандартов ISO 14644-1, но и обеспечивают мониторинг и контроль в реальном времени таких параметров, как температура, влажность и перепады давления, с помощью интеллектуальных систем мониторинга, формируя систему чистой среды, сочетающую в себе своевременность и функциональность.

С точки зрения контроля чистоты, модульные чистые помещения достигают точной классификации с помощью трехступенчатой системы фильтрации: во-первых, первичный фильтр в FFU (вентиляторно-фильтровальном блоке) перехватывает частицы ≥5μм; затем высокоэффективные фильтры HEPA/ULPA (с эффективностью фильтрации ≥99,97% для частиц ≥0,3μм) выполняют основную очистку; наконец, система ламинарного воздушного потока поддерживает однонаправленный воздушный поток.

Эта конструкция может стабильно достигать уровней чистоты от ISO Class 5 (Class 100) до ISO Class 8 (Class 10,000). Для применений в полупроводниковой промышленности, которые обычно требуют среды ISO Class 3 (Class 10), необходимы фильтры ULPA (с эффективностью фильтрации ≥99,9995% для частиц ≥0,12μм) и организация вертикального ламинарного воздушного потока.

Следует отметить, что уровни чистоты и энергопотребление демонстрируют экспоненциальную зависимость — чистые помещения Class 100 требуют 300-600 воздухообменов в час, в то время как Class 10,000 требуется только 20-60.

Поэтому модульные конструкции включают функции зонирования, позволяющие независимо работать зонам с разными уровнями чистоты, что значительно снижает общее энергопотребление.

В практических приложениях лаборатории биобезопасности часто используют комбинацию основных зон ISO Class 5 и буферных зон ISO Class 7, обеспечивая эксплуатационную безопасность, избегая при этом потерь энергии.