Сертифицированный по CE блок фильтра вентилятора из нержавеющей стали HEPA для фармацевтических чистых помещений

Обзор продукции

Производство фармацевтических препаратов требует качества воздуха, которое соответствует или превышает стандарты GMP. Фан-фильтр ZJNF FFU обеспечивает эту гарантию с фильтрацией H14 HEPA на 99,99% для частиц 0,3 мкм.Сертификат CE и изготовлен из нержавеющей стали SUS304, эта установка выдерживает частые циклы промывки и воздействие химических веществ без деградации.с трехступенчатым управлением, чтобы сбалансировать качество воздуха и затраты на энергию в различных зонах производства.

Технические спецификации

Основные преимущества

SUS304 Нержавеющая сталь выживает протоколы промывки

В аптечных чистых помещениях регулярно проводятся очистки с помощью ИПА, отбеливающих растворов и других агрессивных средств.SUS304 сохраняет структурную целостность и поверхность даже после многолетнего повторного воздействия, что напрямую влияет на целостность фильтра и долгосрочное удержание частиц.

Маркировка "СЕ" соответствует требованиям GMP ЕС Приложения 1

В Приложении 1 к ГПП ЕС явно упоминается оборудование с маркировкой CE для классифицированных областей.Использование сертифицированного ФФУ-фильтра для вентиляторов уменьшает нагрузку на документацию во время регуляторных проверок и аудитов квалификации объектов.

Трёхскоростное управление снижает эксплуатационные расходы

В некритических зонах, таких как коридоры и материальные шлюзы, работа устройства на низкой скорости поддерживает приемлемую скорость изменения воздуха при значительном снижении потребления энергии.энергосбережения от развертывания FFU с переменной скоростью могут быть значительными.

Заявления

Стерильные линии наполнения и асептические комплекты обработки используют фильтрующие установки FFU для поддержания однонаправленного воздушного потока класса ISO 5 над наполнителями.Кабинеты биологической безопасности и аптеки-компоненты используют их для соответствия USP < 797>Чистые помещения медицинских изделий используют HEPA-фильтр ламинарного потока во время сборки и упаковки имплантируемых изделий.

Почему это работает

Этот фан-фильтр ФФУ предназначен для условий, когда отказ оборудования не является вариантом.и HEPA фильтр в одном корпусе, который падает в стандартные потолочные Т-сеткиЗамена фильтра происходит со стороны помещения ∙ персонал технического обслуживания никогда не должен входить в потолок, что уменьшает риск загрязнения во время обслуживания.Для фармацевтических предприятий, планирующих модернизацию или расширение чистых помещений, этот блок предлагает практическое сочетание готовой к соблюдению сертификации, устойчивой к химическим веществам конструкции и простой установки.